佰仁医疗 旗下「脸颊部」动物源「胶原蛋白植入剂」正式获批
- 来源:火狐直播app下载苹果版 发布时间:2025-12-15 18:50:26
2025年12月10日,佰仁医疗(688198.SH)控股子公司北京艾佰瑞生物技能有限公司自主研制的“胶原蛋白植入剂”正式获国家药监局同意,注册证号:国械注准。该产品适用于脸颊部真皮层打针,以改进脸颊部滑润度。
据悉,北京艾佰瑞生物技能有限公司做为一家专心于动物源胶原蛋白原资料和相关这类的产品的研制、出产与使用的科学技能立异公司,依托母公司佰仁医疗首创的胶原定量交联技能,研制了3款胶原蛋白医美产品,能够适用于面部不一样的部位,包含胶原蛋白植入剂I型、胶原蛋白植入剂II型和胶原蛋白植入剂III型,其间,胶原纤维填充剂I型于2024年10月29日正式获国家药监局注册受理,有望成为国内首款的Ⅲ类胶原蛋白水光针。
北京佰仁医疗科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研制与出产的高新技能企业。作为国内技能抢先的、专心于动物源性植介入医疗器械研制与出产的高新技能企业,于2019年12月科创板上市,股票代码:688198。
佰仁医疗自主研制动物安排工程和原创化学改性处理技能,现在已获同意17个Ⅲ类医疗器械产品,是国内技能抢先的动物源性植介入医疗器械研制渠道企业,产品掩盖心脏瓣膜置换与修正、先天性心脏病植介入医治以及外科软安排修正三大范畴。
到现在,佰仁医疗自主研制的人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片、限位可扩张人工生物心脏瓣膜8项产品均为国内首个获准注册的国产同种类型的产品,填补了国内空白,共取得20余项自主知识产权。
与此一起,公司产品已在北京安贞医院、301医院、复旦大学隶属中山医院、广东省人民医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、总医院、上海儿童医学中心等300余家国内三甲医院里临床使用。
北京艾佰瑞生物作为北京佰仁医疗旗下的控股子公司,成立于2023年,是集研制、出产、销售与服务为一体化的科学技能立异公司,以打造新式的生物资料和再生医学产品立异研制渠道为愿景,为商场供给优质、高安全性医疗产品与服务,中心产品有胶原纤维填充剂、胶原化妆品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子资料等。
截止现在,艾佰瑞已具有600平多学科研制渠道和1800平高标准GMP出产车间,自主出产的医用级胶原蛋白质料纯度高于99%,且具有热安稳性的完好三螺旋结构,胶原蛋白填充类产品年产能可达80万支,功用掩盖水光针、鼻唇沟填充、眼周年轻化等。
2024年1月,艾佰瑞旗下佰霜®“胶原纤维填充剂II”产品用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的临床试验在北京大学第三医院成形科谢宏彬教授团队协作下完结悉数入组。本项目临床试验是由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头,联合多家闻名三甲临床中心同步展开。广东省第二人民医院罗盛康教授团队于2023年9月20日完结首例入组。
2024年3月,艾佰瑞旗下佰荟®“胶原纤维填充剂I”用于皮肤改进项目的临床试验入组悉数完结。本项目临床试验单位有南边医科大学皮肤病医院、南边医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙留念医院、高州市人民医院、中南大学湘雅医院以及深圳市前海蛇口自贸区医院等。南边医科大学皮肤病医院于2023年9月20日完结首例入组。
2024年5月,艾佰瑞旗下的“胶原纤维填充剂III”用于面部深层打针,纠正各类皱纹和塑形的临床试验入组圆满完结。本次临床试验由我国医学院整形外科医院牵头,联合多家闻名三甲临床中心同步展开的临床试验入组圆满结束。我国医学院整形外科医院整形外科医院副院长王永前教授团队于2023年12月28日完结首例入组。
据悉,胶原纤维填充剂III型作为国内首创天然交联胶原纤维填充剂,其选用专利技能提取高纯度猪源性I型胶原蛋白,并运用特有的的交联工艺,构成安稳的三维结构,显着提高产品安稳性和持久性,保持时刻可达9-12个月。一起,产品参加利多卡因提高打针舒适度,并具有影响胶原蛋白再生、改进肤质的多效功用。
2024年10月29日,佰仁医疗旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物对外宣告,公司自主研制的胶原纤维填充剂-I正式获国家药监局注册受理。据悉,佰荟®胶原蛋白植入剂I型是国内首款以改进皮肤全体状况为适应症的产品,因而又叫“胶原蛋白水光针”,产品由高度提纯的猪源性I型胶原蛋白制备而成。
2025年2月26日,佰仁医疗对外发布2024年事务陈述,公司完成经营收入约5.03亿元,同比增加35.67%;归属净利润约1.45亿元,同比增加26.26%。其间,心脏瓣膜置换与修正板块同比增加64.42%,先天性心脏病植介入医治板块同比增加15.77%,外科软安排修正板块同比增加20.02%。
2025年4月3日,佰仁医疗对外发布了重要的公告,公司出资购买坐落昌平新城东区1201街区CP00-1201-0036地块的土地使用权,并出资建造“佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目”项目,项目一期出资总金额不超越人民币2.5亿元(含上述土地出让金)。
2025年8月11日,佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技能有限公司自主研制的胶原纤维填充剂-II注册请求获国家药监局受理,受理号:CQZ2501473。

